للمرة الأولى.. أمريكا توافق على علاج منزلي لمرض ألزهايمر في مراحله المبكرة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول علاج يمكن استخدامه في المنزل لمرض ألزهايمر في مراحله المبكرة، في خطوة تُعد تحولًا مهمًا يهدف إلى تسهيل حصول المرضى على العلاج وتقليل الحاجة إلى تلقيه داخل المستشفيات أو المراكز الطبية.

وأعلنت الإدارة، الاثنين، موافقتها على النسخة القابلة للحقن تحت الجلد من عقار "ليكانيماب" (Lecanemab)، الذي يُسوق تحت الاسم التجاري Leqembi Iqlik، ليصبح أول علاج يمكن البدء به منزليًا دون الحاجة إلى جلسات التسريب الوريدي التي كانت تُجرى داخل المرافق الصحية.

وكانت إدارة الغذاء والدواء قد وافقت على العقار لأول مرة في يوليو 2023، إلا أن استخدامه اقتصر حينها على التسريب الوريدي كل أسبوعين. وفي أغسطس 2025، سمحت باستخدام الحقن تحت الجلد كعلاج استمراري للمرضى الذين أكملوا 18 شهرًا من العلاج الوريدي، بينما تتيح الموافقة الجديدة بدء العلاج مباشرة بالحقن المنزلية، سواء من قبل المريض نفسه أو بمساعدة أحد مقدمي الرعاية.

كيف يعمل العلاج؟

يستهدف العقار بروتين أميلويد بيتا، الذي يتراكم في أدمغة مرضى ألزهايمر ويكوّن لويحات ترتبط بتلف الخلايا العصبية، خاصة في المناطق المسؤولة عن الذاكرة والوظائف الإدراكية.

ويعمل الدواء على الارتباط بالبروتين قبل تحوله إلى لويحات، ثم يحفز الخلايا المناعية في الدماغ على التخلص منه، بما يحد من تراكمه ويساهم في إبطاء تدهور القدرات الإدراكية.

وسيُعطى العلاج الجديد بجرعتين أسبوعيًا، مقدار كل منهما 250 ملغ خلال الأشهر الأولى، قبل الانتقال إلى جرعة مداومة أسبوعية تبلغ 260 ملغ.

نتائج واعدة

وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الموافقة جاءت بعد عرض نتائج جديدة خلال المؤتمر الدولي لجمعية ألزهايمر، والتي أظهرت أن الحقن الأسبوعية تحقق فعالية مماثلة للعلاج الوريدي في إزالة بروتين أميلويد بيتا وإبطاء تطور المرض.

كما كشفت دراسة عُرضت خلال مؤتمر التجارب السريرية لمرض ألزهايمر في ديسمبر 2025 أن العلاج طويل الأمد بـ"ليكانيماب" قد يؤخر تحول الضعف الإدراكي البسيط إلى مرض ألزهايمر لمدة تصل إلى 8.3 سنوات لدى المرضى الذين بدأوا العلاج مبكرًا وكانت لديهم مستويات منخفضة من بروتين أميلويد في الدماغ.

خطوة مهمة للمرضى

وقالت إيزوبيل كولمان، الرئيسة التنفيذية لمؤسسة اكتشاف أدوية ألزهايمر، إن الموافقة تمثل تطورًا مهمًا في مسار علاج المرض، إذ تمنح المرضى خيارات علاجية أكثر مرونة، وتُسهل الوصول إلى العلاج خارج المستشفيات.

ولم تكشف الشركة المصنعة حتى الآن عن موعد طرح النسخة الجديدة في الأسواق أو سعرها، فيما يبلغ سعر العلاج الوريدي الحالي نحو 26.5 ألف دولار سنويًا، مع تغطية الجزء الأكبر من تكلفته عبر برامج التأمين الصحي، من بينها برنامج ميديكير.

آثار جانبية وتحذيرات

وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن النسخة القابلة للحقن اعتمدت على بيانات تثبت تكافؤها مع العلاج الوريدي من حيث السلامة والفعالية، رغم عدم خضوعها لتجارب سريرية واسعة مستقلة.

وأضافت أن أبرز الآثار الجانبية تشمل الصداع، والتفاعلات في موضع الحقن، إضافة إلى ما يُعرف بـتشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد (ARIA)، وهي تغيرات قد تظهر في صور الدماغ وتتسبب في تورم أو نزيف بسيط، وغالبًا ما تختفي مع الوقت، إلا أنها قد تؤدي في حالات نادرة إلى مضاعفات خطيرة مثل الوذمة الدماغية أو نوبات الصرع.

ولفتت الإدارة إلى أن خطر هذه المضاعفات يرتفع لدى حاملي المتغير الجيني APOE e4، لذلك توصي بإجراء فحص جيني قبل بدء العلاج لتقييم مستوى الخطورة لدى المرضى.

للمزيد تابع

خليجيون نيوز على: فيسبوك | إكس | يوتيوب | إنستغرام | تيك توك